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沪药监通告〔2025〕15号

  我局于2025年3月11日发布《关于部分医疗器械生产企业办理医疗器械生产许可变更的通告》，告知上海山健医疗器械有限公司等2家未在其《医疗器械生产许可证》载明地址从事医疗器械生产活动的企业，应自通告发布后2个月内，向我局提出医疗器械生产许可变更申请。截至目前，我局未收到相关申请，企业也未曾联系我局。

  现再次予以通告，如上述企业自本通告发布之日起15日内仍未向我局提出医疗器械生产许可变更申请，我局将根据《中华人民共和国行政许可法》和《医疗器械生产监督管理办法》等相关规定，依法作出注销其《医疗器械生产许可证》的决定。

  特此通告。

  附件：未办理相关手续的医疗器械生产企业名单

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  2025年5月21日

  （公开范围：主动公开）

附件

未办理相关手续的医疗器械生产企业名单

序号	企业名称	工商营业执照注册地址	法定 代表人	生产许可证登载生产地址	生产许可证号	生产许可证有效期截止日
1	上海山健医疗器械有限公司	上海市奉贤区奉金路559号2幢	陈志乐	上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄172号401、501	沪食药监械生产许20061366号	2025-07-29
2	上海方太医疗器械有限公司	上海市青浦区华新镇华志路1258号5幢2楼	罗惠刚	上海市青浦区华新镇华丹路858号	沪食药监械生产许20000557号	2025-07-05

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