AG官网关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告（2025年第75号）
2025-08-01
来源：国家药品监督管理局网站
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为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同，AG官网依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章，组织制订了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集》2个信息化标准（见附件）。现予发布，自发布之日起施行。
特此公告。
附件：
1.医疗器械生产许可与备案管理基本数据集
2.医疗器械经营许可与备案管理基本数据集
AG官网
2025年7月28日
原文地址：http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20250801145013147.html
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