市食药检院顺利通过EDQM两项国际能力验证项目
2025-04-30
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近日，市食药检院药品质量研究中心参加了欧洲药品质量管理局(EDQM)组织的制剂释放度和重量差异两个能力验证项目，测定结果均为满意，同时提交的不确定度评定结果亦为满意。
此次能力验证全球共有92家实验室参加，市食药检院两个项目测定结果的Z值分别为0.4和-0.2（±2范围内为满意），在提交释放度项目不确定度评定结果的74家实验室中，做出正确评估的有53家，市食药检院位列其中，充分体现了市食药检院过硬的技术水平和专业能力。
市食药检院高度重视此次国际能力验证，组建了由药品质量研究中心资深技术骨干组成的专项团队，精心筹备、严格按照国际标准开展实验。实验过程中，团队凭借丰富的经验和一丝不苟的专业精神，对每一环节精准把控，确保数据的准确性和可靠性。在不确定度评定方面，深入研究、严谨分析，运用科学的方法对数据进行全面评估，最终获得满意结果。
未来，市食药检院将以此次能力验证为新起点，持续优化实验流程，提升检测技术水平，加强质量控制体系建设，进一步加深与国际同行的交流合作，为药品质量安全提供更加坚实可靠的技术支撑。